식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의악품안전평가원(원장 강석연)은 범부처의료기기연구개발사업단(단장 김법민)과 공동으로 9월 4일 YTN 뉴스퀘어 미디어홀(서울 마포구 소재)에서 ‘2026 의료기기 STEP-UP 이니셔티브 통합포럼’을 개최한다.

  

 “의료기기 STEP-UP 이니셔티브”는 범부처 첨단의료기기 연구개발사업* 참여 연구자를 대상으로 연구개발 단계별 맞춤형** 기술지원을 제공하는 식약처 중심의 플랫폼으로, 통합 포럼은 필수의료기기 국산화 개발 과제를 소개하고 의료기기 평가기술 개발 과제의 지원 방향을 공유하여 연구자들의 참여와 활용을 독려하기 위해 마련되었다.

  

    * 첨단의료기기 개발을 통한 글로벌 신시장 선점 및 보건안보 대응역량 확보를 위해 4개 부처(식품의약품안전처, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부)가 ‘26년부터 ’32년까지 7년간 공동으로 추진하는 사업

 

   ** 치료, 진단, 용품, 소프트웨어, 체외진단, 소프트웨어 신뢰성·사이버보안, 표준지원 분야

  

 이번 포럼에서는 ▲범부처 의료기기 STEP-UP 이니셔티브 운영방안 ▲범부처 첨단의료기기 연구개발사업의 필수의료기기 7개 과제*에 대한 국산화 개발 전략 ▲의료기기 분야별 평가기술개발 및 표준개발 지원 과제의 구축 현황 등을 공유할 예정이다.

 

    * ❶이식형 심장박동기, ❷심폐용 혈액펌프, ❸비중심순환계 인공혈관, ❹헤파린 사용 심폐 수술용 혈관 튜브·카테터, ❺비중심순환계 색전 제거용 카테터, ❻신생아·소아용 인공호흡기, ❼복막투석장치/회로/투석액 주입용 튜브·카테터

 

식약처는 앞으로도 범부처 의료기기 STEP-UP 이니셔티브를 통해 범부처 첨단의료기기 연구개발사업에 참여하는 연구자와 연구기관의 의료기기 개발부터 의료현장 진입까지 전주기 지원을 강화하고, 사업성과 창출을 위해 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다. 

 

<붙임> 1. 2026 통합포럼 세부 프로그램

       2. 범부처 첨단의료기기 연구개발사업의 필수의료기기 7개 과제

 

출처 : 식품의약품안전처 보도자료